國產甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個疫苗廠家在7個省份開展的,13000多志愿者接種了疫苗。
根據接種第一劑疫苗21天的血清學結果,疫苗的血清學效果和安全性達到了WHO和歐盟的標準。接種15μg/0.5mL無佐劑疫苗的陽轉率和保護率均超過85%。
常見的不良反應主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應是輕度發熱、頭疼等等,與季節性流感疫苗基本相同,還沒有發現罕見的不良反應。
綜合分析各種因素,選擇15μg/0.5mL裂解無佐劑疫苗接種一劑次。
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