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    “肖氏手術(shù)”有效性證據(jù)不足


    日期: 2010 - 12 - 08   作者:   來(lái)源:   責(zé)編:   閱讀次數(shù):
    本文摘要: 11月9日下午,衛(wèi)生部舉行例行新聞發(fā)布會(huì),會(huì)上首次就華中科技大學(xué)肖傳國(guó)的“肖氏反射弧手術(shù)”作出明確表態(tài):該技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不足,是否適用于臨床應(yīng)用還要進(jìn)行充分的論證。

      11月9日下午,衛(wèi)生部舉行例行新聞發(fā)布會(huì),會(huì)上首次就華中科技大學(xué)肖傳國(guó)的“肖氏反射弧手術(shù)”作出明確表態(tài):該技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不足,是否適用于臨床應(yīng)用還要進(jìn)行充分的論證。

      衛(wèi)生部例行發(fā)布會(huì)上,新聞發(fā)言人鄧海華在回答《財(cái)經(jīng)》雜志記者提問(wèn)時(shí)表示,“衛(wèi)生部組織醫(yī)生進(jìn)行了多次研究,國(guó)內(nèi)權(quán)威的醫(yī)生們認(rèn)為脊髓神經(jīng)損害患者的排尿問(wèn)題是一個(gè)有臨床需求、技術(shù)難度很高、國(guó)際上尚未完全攻克的醫(yī)學(xué)難題。利用人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)(編者注:即肖氏反射弧手術(shù))解決這個(gè)難題是一項(xiàng)探索性的研究,目前,這個(gè)技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不足,對(duì)這個(gè)技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用,還要進(jìn)行充分的論證”。

      對(duì)于上述手術(shù)產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛,鄧海華稱應(yīng)該按照國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)處理。

      同日,最早介入“肖氏反射弧手術(shù)”打假的科普作家方舟子在微博上表示:“衛(wèi)生部這個(gè)姍姍來(lái)遲的表態(tài)為肖氏手術(shù)打下最后一顆棺材釘,雖然它其實(shí)已經(jīng)死了。”

      1999年和2004年,衛(wèi)生部先后兩次組織對(duì)“肖氏反射弧手術(shù)”的科學(xué)技術(shù)成果鑒定,分別鑒定為“國(guó)際領(lǐng)先”和“國(guó)際先進(jìn)”,并建議推廣應(yīng)用。

      “肖氏手術(shù)”來(lái)龍去脈

      肖氏反射弧手術(shù)

      即人工建立體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù),由肖傳國(guó)最早提出,又稱“肖氏術(shù)”,多用于治療因患有先天性脊柱裂小便失禁的患者,其中大部分為兒童。

      通俗地說(shuō),就是截取腿部三條神經(jīng)中的一條或兩條神經(jīng)嫁接于內(nèi)臟,從而治療患者的排尿問(wèn)題。“肖氏反射弧手術(shù)”曾被華中科技大學(xué)教授肖傳國(guó)自詡為“有望獲得諾貝爾獎(jiǎng)”的手術(shù),具體操作是把患者一根支配下肢的體神經(jīng)切斷,將其與控制膀胱的內(nèi)臟神經(jīng)相連,形成新的排尿反射弧。

      此前,據(jù)南方周末報(bào)道,上世紀(jì)80年代,在美國(guó)讀書(shū)的肖傳國(guó)發(fā)明該手術(shù),并在貓身上進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),但因沒(méi)有美國(guó)行醫(yī)許可證,他無(wú)法在美國(guó)病人身上開(kāi)展研究。

      1995年,時(shí)任美國(guó)紐約州立大學(xué)助理教授的肖傳國(guó),開(kāi)始在河南平頂山煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院的截癱礦工身上做臨床試驗(yàn)。在質(zhì)疑者眼中,肖氏反射弧從美國(guó)的動(dòng)物試驗(yàn)到中國(guó)的臨床試驗(yàn),被解讀為“從美國(guó)貓的身上直接搬到中國(guó)人的身上”。

      1999年和2004年,衛(wèi)生部先后兩次組織對(duì)肖氏反射弧(人工建立體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)反射弧)科學(xué)技術(shù)成果鑒定,分別鑒定為“國(guó)際領(lǐng)先”和“國(guó)際先進(jìn)”,并建議推廣應(yīng)用。

      南方周末另一篇報(bào)道揭露,2004年鑒定會(huì)只有一個(gè)下午,且醫(yī)生組中除一人外,其他人所從事專業(yè)均非泌尿外科。鑒定會(huì)上,作為醫(yī)生組成員的裘法祖(肖傳國(guó)的研究生導(dǎo)師、著名外科醫(yī)生、中科院院士)發(fā)表了重要意見(jiàn),認(rèn)為肖的成果“國(guó)際領(lǐng)先”,并拍著一位醫(yī)生的肩膀講要“青出于藍(lán)勝于藍(lán)”。

      多名業(yè)內(nèi)人士向南方周末記者證實(shí),肖氏手術(shù)得到承認(rèn),裘法祖院士在其中起到舉足輕重的作用。裘生前曾一直希望將肖傳國(guó)培養(yǎng)為其院士接班人。

      即便如此,相較于1999年的鑒定,2004年的鑒定結(jié)論也顯得“保守”許多,除了將裘法祖院士主張的“國(guó)際領(lǐng)先”降為“國(guó)際先進(jìn)”之外,還特別提到,“要建立人工反射弧支配膀胱必須犧牲一支正常體神經(jīng)運(yùn)動(dòng)及其功能,具有很大風(fēng)險(xiǎn)。”

      2006年,肖傳國(guó)與鄭州大學(xué)神經(jīng)泌尿外科研究中心開(kāi)辦了一家取名“神源”的醫(yī)院。據(jù)肖傳國(guó)介紹,從開(kāi)業(yè)到2009年關(guān)門(mén),在神源醫(yī)院共做了1400余例肖氏手術(shù),85%的患者大小便恢復(fù)正常。但近期多家媒體揭露,相當(dāng)部分的病人花費(fèi)3萬(wàn)多元做完“肖氏反射弧手術(shù)”,病情并無(wú)改善,甚至伴發(fā)嚴(yán)重的后遺癥。2009年,在方舟子等人的幫助下,超過(guò)一百名接受手術(shù)的病人將肖傳國(guó)告上法庭。法院對(duì)部分案件予以立案,并在2010年10月中旬進(jìn)行了第一輪證據(jù)交換。

      10月18日下午,中華醫(yī)學(xué)會(huì)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)20余名泌尿科、神經(jīng)科醫(yī)生赴京,組成醫(yī)療評(píng)審組對(duì)“肖氏反射弧手術(shù)”進(jìn)行學(xué)術(shù)調(diào)查“,衛(wèi)生部相關(guān)負(fù)責(zé)人出席了討論會(huì),但當(dāng)天中華醫(yī)學(xué)會(huì)工作人員表示暫時(shí)不方便透露討論結(jié)果。

      據(jù)一名評(píng)審組的泌尿科醫(yī)生向《成都商報(bào)》透露,六名評(píng)審組泌尿外科醫(yī)生已達(dá)成一致意見(jiàn),并將代表泌尿外科領(lǐng)域提出4點(diǎn)建議:立即停止實(shí)施肖氏反射弧手術(shù);對(duì)現(xiàn)有的實(shí)施過(guò)肖氏反射弧手術(shù)的病患實(shí)施觀察隨訪,確定療效和安全性;組織醫(yī)生團(tuán),對(duì)肖氏反射弧技術(shù)進(jìn)行全面調(diào)查,確定該手術(shù)的有效性和安全性;對(duì)實(shí)施了該手術(shù)失敗導(dǎo)致不良后果的患者提供醫(yī)療幫助。

      該泌尿科醫(yī)生還向《成都商報(bào)》記者介紹,泌尿外科手術(shù)是非常復(fù)雜的手術(shù),尿控問(wèn)題是世界性的難題。肖傳國(guó)稱“肖氏反射弧”解決了神經(jīng)膀胱問(wèn)題,并以此申請(qǐng)國(guó)家的各種獎(jiǎng)項(xiàng),這顯然是夸大其詞。此外,肖傳國(guó)對(duì)還在實(shí)驗(yàn)階段的該技術(shù)進(jìn)行大范圍的收費(fèi)手術(shù),這是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹F渌Q的80%以上的有效率,作為同行也沒(méi)有見(jiàn)到過(guò),相反,他們擔(dān)心的是這些手術(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)的下肢和性功能障礙。目前,全國(guó)泌尿界除了肖傳國(guó)及其團(tuán)隊(duì)做該手術(shù),別的醫(yī)生都不做。


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