廣西來賓市一名5歲男童被狗咬傷后，到鄉衛生院接種了狂犬疫苗，但一個多月后，他卻因狂犬病發作死亡。有關部門介入調查后，牽出又一起假狂犬疫苗案。

　　三聚氰胺就夠毒了，比三聚氰胺更毒的是這假狂犬疫苗，前者還未必致命，后者卻是直取人命。因為一旦患上狂犬病，死亡率100%。

　　這樣的害人之物，竟然還有人在制售，并且屢查不絕，到底是為什么?

　　假狂犬疫苗來源一：生產企業

　　全國總共13家生產企業，已經有4家出了問題

　　這4家是大連金港安迪、江蘇延申、河北福爾、武漢生物制品研究所。這4家企業都是疫苗行業的大企業。

　　先是2009年初，大連金港安迪被舉報以造假手段生產狂犬疫苗。在國家藥監局查辦金港安迪的同時，在全國展開狂犬疫苗大檢查，結果又把江蘇延申和河北福爾查了出來，前者違法生產，后者違規操作。今年5月，武生所又緊急召回10902人份疫苗。

　　他們如何造假

　　狂犬疫苗要有足夠的效力，需要其中的抗原含量達標(國家標準是≥2.5IU，江蘇延申的問題疫苗只有0.6IU)，而抗原比較昂貴，用得多成本就高。所以金港安迪就用類似三聚氰胺的造假方法，把在檢測中可以冒充抗原的核酸加進疫苗，而真正的抗原卻不足量。而江蘇延申采用的方法是把達標的樣品送去檢測以過關，把不達標的銷售出去。至于河北福爾為何不達標，我們只知道是因為違規生產，詳情再無披露。而武生所的情況有所不同，據說不是抗原不足量的問題，是“殘留的細菌肉毒素超標”，可能不是造假，目前詳情不明。

　　監管責任所在：主要是地方藥監局失職

　　疫苗要銷售，必須經過三重監管，一是企業所在地藥監局對關鍵環節的監管;二是地方藥監局派駐到企業內的監督員專門監管;三是中檢所對樣品的檢驗，樣品由地方藥監局取送。中檢所的檢驗是死的，一般沒有問題，所以關鍵就在地方藥監局。如果這三個環節地方藥監局都能不疏漏，那么疫苗是難以造假的。可事實上呢?

　　江蘇延申的負責人在法庭上說：“落后企業為了符合相關部門的要求，就會采取一些不太正常的做法……這個在一定范圍內，也是共識”;“送檢時把小樣偷換成品質高的小樣，是企業經常的行為，是一種常態。”;“從2008年以來，基本上每一批狂犬病疫苗送檢時都要更換上小樣，不管它是不是真合格。”;“從2008年以來，延申公司的質量保證部就沒看到過疫苗質量檢驗的原始詳細數據了，從質量檢驗部拿到的全都是薄薄一張完全合格的報表。”

　　假狂犬疫苗來源二：假藥販子

　　制假環節

　　這個環節并不復雜，只需要三個部分：藥品、包裝、證件。制假人員把水和生理鹽水等沒有毒的物質混在一起，就成了狂犬疫苗;然后用包裝設備仿制成正規企業的產品，上述出問題的河北福爾和武生所就經常被仿制;最后用假公章等偽造合格。

　　這類假疫苗，外觀上未必很容易看出來，但是由于渠道不正、售價低，所以其實不難分辨。

　　銷售環節

　　按照規定，從出貨來看，生產企業的狂犬疫苗只能賣給有資質的醫藥公司(批發企業)、疾控中心、接種單位。從接貨來看;接種單位只能從生產企業、有資質的醫藥公司、縣級疾控中心買進狂犬疫苗。所以接種單位凡是不走這三個渠道買進的狂犬疫苗，都不可靠，不走正規渠道是假疫苗得以銷售的一大原因;另一大原因是，醫藥公司的人不從生產企業和疾控中心拿藥，從非正規渠道買假疫苗，再賣給接種單位，接種單位可能都不知道是假藥。

　　所以假狂犬疫苗從制假窩點流出后，經過層層轉賣，最后賣給醫院或者醫藥公司，乃至于疾控中心的人都可能貪贓枉法買假疫苗。

　　監管責任所在：方方面面的違規失察

　　首先是公安部門，對疫苗制假的打擊是否得力?其次是醫院和疾控中心，不按規定進貨;第三是衛生部門，對醫藥公司的進出貨監管不力;第四是藥監部門，在出現藥品質量問題后，查處不力，比如江蘇省通州市2008年的假人血白蛋白、假狂犬疫苗案中，在出現致死事件后，藥監局稽查大隊長在查明是藥品質量問題后，收受賄賂，徇私舞弊，大事化了。

　　問題企業和假藥販子為何鋌而走險

　　首先是敗露的風險小，敢干

　　幾乎所有人把狂犬疫苗制假的根由歸結為暴利驅使。其實此言差矣。利益驅使是個死東西，外國人就沒有利益驅使了嗎?人家怎么就沒有造假疫苗?搶銀行更暴利，為什么搶的人很少?因為關鍵是風險評估。

　　對于制售假藥的企業和個人來說，最大的風險在于有人用了假疫苗之后，沒有效果致死，然后家屬追查，順藤摸瓜真相敗露。但這是個小概率的事情。首先只有被狂犬病發作的貓狗咬了才可能感染，被普通貓狗咬了不會感染，所以盡管被貓狗咬后人們都要去打疫苗，但是大部分其實沒事;其二，即便被狂犬病發作的貓狗咬了，且沒有采取任何預防措施，也只有30%-70%的人發病;其三，即便發病了，也不是所有的人都會追查疫苗質量，或者能追查成功，比如河南女孩岳晨琳，打了4針疫苗，還是發病了，家屬也沒有去追查是不是疫苗的問題。所以即便1萬人份問題疫苗注射出去，這接受注射的1萬人中大多數本來不注射也沒事，有一些真的受害了，也未必會追查或追查成功，追查成功也可能處分不力。事實上，前述延申、金港安迪、福爾三家企業幾十萬人份問題疫苗注射出去，也沒有因藥品事故敗露，而是由于一次舉報牽出來。

　　其次是監管虛弱，能干

　　想干、敢干，還能得有機會干才能干成，蒼蠅只能叮有縫的蛋。前述各種有關部門的失職失察，正是給不法分子提供了做壞事的機會。

　　這樣的害人之物，竟然還有人在制售，并且屢查不絕，到底是為什么?