廣西來賓市一名5歲男童被狗咬傷后，到鄉(xiāng)衛(wèi)生院接種了狂犬疫苗，但一個(gè)多月后，他卻因狂犬病發(fā)作死亡。有關(guān)部門介入調(diào)查后，牽出又一起假狂犬疫苗案。
三聚氰胺就夠毒了，比三聚氰胺更毒的是這假狂犬疫苗，前者還未必致命，后者卻是直取人命。因?yàn)橐坏┗忌峡袢。劳雎?00%。
這樣的害人之物，竟然還有人在制售，并且屢查不絕，到底是為什么?
假狂犬疫苗來源一：生產(chǎn)企業(yè)
全國總共13家生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)有4家出了問題
這4家是大連金港安迪、江蘇延申、河北福爾、武漢生物制品研究所。這4家企業(yè)都是疫苗行業(yè)的大企業(yè)。
先是2009年初，大連金港安迪被舉報(bào)以造假手段生產(chǎn)狂犬疫苗。在國家藥監(jiān)局查辦金港安迪的同時(shí)，在全國展開狂犬疫苗大檢查，結(jié)果又把江蘇延申和河北福爾查了出來，前者違法生產(chǎn)，后者違規(guī)操作。今年5月，武生所又緊急召回10902人份疫苗。
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狂犬疫苗要有足夠的效力，需要其中的抗原含量達(dá)標(biāo)(國家標(biāo)準(zhǔn)是≥2.5IU，江蘇延申的問題疫苗只有0.6IU)，而抗原比較昂貴，用得多成本就高。所以金港安迪就用類似三聚氰胺的造假方法，把在檢測中可以冒充抗原的核酸加進(jìn)疫苗，而真正的抗原卻不足量。而江蘇延申采用的方法是把達(dá)標(biāo)的樣品送去檢測以過關(guān)，把不達(dá)標(biāo)的銷售出去。至于河北福爾為何不達(dá)標(biāo)，我們只知道是因?yàn)檫`規(guī)生產(chǎn)，詳情再無披露。而武生所的情況有所不同，據(jù)說不是抗原不足量的問題，是“殘留的細(xì)菌肉毒素超標(biāo)”，可能不是造假，目前詳情不明。
監(jiān)管責(zé)任所在：主要是地方藥監(jiān)局失職
疫苗要銷售，必須經(jīng)過三重監(jiān)管，一是企業(yè)所在地藥監(jiān)局對關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管;二是地方藥監(jiān)局派駐到企業(yè)內(nèi)的監(jiān)督員專門監(jiān)管;三是中檢所對樣品的檢驗(yàn)，樣品由地方藥監(jiān)局取送。中檢所的檢驗(yàn)是死的，一般沒有問題，所以關(guān)鍵就在地方藥監(jiān)局。如果這三個(gè)環(huán)節(jié)地方藥監(jiān)局都能不疏漏，那么疫苗是難以造假的。可事實(shí)上呢?
江蘇延申的負(fù)責(zé)人在法庭上說：“落后企業(yè)為了符合相關(guān)部門的要求，就會采取一些不太正常的做法……這個(gè)在一定范圍內(nèi)，也是共識”;“送檢時(shí)把小樣偷換成品質(zhì)高的小樣，是企業(yè)經(jīng)常的行為，是一種常態(tài)。”;“從2008年以來，基本上每一批狂犬病疫苗送檢時(shí)都要更換上小樣，不管它是不是真合格。”;“從2008年以來，延申公司的質(zhì)量保證部就沒看到過疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)的原始詳細(xì)數(shù)據(jù)了，從質(zhì)量檢驗(yàn)部拿到的全都是薄薄一張完全合格的報(bào)表。”
假狂犬疫苗來源二：假藥販子
制假環(huán)節(jié)
這個(gè)環(huán)節(jié)并不復(fù)雜，只需要三個(gè)部分：藥品、包裝、證件。制假人員把水和生理鹽水等沒有毒的物質(zhì)混在一起，就成了狂犬疫苗;然后用包裝設(shè)備仿制成正規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品，上述出問題的河北福爾和武生所就經(jīng)常被仿制;最后用假公章等偽造合格。
這類假疫苗，外觀上未必很容易看出來，但是由于渠道不正、售價(jià)低，所以其實(shí)不難分辨。
銷售環(huán)節(jié)
按照規(guī)定，從出貨來看，生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗只能賣給有資質(zhì)的醫(yī)藥公司(批發(fā)企業(yè))、疾控中心、接種單位。從接貨來看;接種單位只能從生產(chǎn)企業(yè)、有資質(zhì)的醫(yī)藥公司、縣級疾控中心買進(jìn)狂犬疫苗。所以接種單位凡是不走這三個(gè)渠道買進(jìn)的狂犬疫苗，都不可靠，不走正規(guī)渠道是假疫苗得以銷售的一大原因;另一大原因是，醫(yī)藥公司的人不從生產(chǎn)企業(yè)和疾控中心拿藥，從非正規(guī)渠道買假疫苗，再賣給接種單位，接種單位可能都不知道是假藥。
所以假狂犬疫苗從制假窩點(diǎn)流出后，經(jīng)過層層轉(zhuǎn)賣，最后賣給醫(yī)院或者醫(yī)藥公司，乃至于疾控中心的人都可能貪贓枉法買假疫苗。
監(jiān)管責(zé)任所在：方方面面的違規(guī)失察
首先是公安部門，對疫苗制假的打擊是否得力?其次是醫(yī)院和疾控中心，不按規(guī)定進(jìn)貨;第三是衛(wèi)生部門，對醫(yī)藥公司的進(jìn)出貨監(jiān)管不力;第四是藥監(jiān)部門，在出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題后，查處不力，比如江蘇省通州市2008年的假人血白蛋白、假狂犬疫苗案中，在出現(xiàn)致死事件后，藥監(jiān)局稽查大隊(duì)長在查明是藥品質(zhì)量問題后，收受賄賂，徇私舞弊，大事化了。
問題企業(yè)和假藥販子為何鋌而走險(xiǎn)
首先是敗露的風(fēng)險(xiǎn)小，敢干
幾乎所有人把狂犬疫苗制假的根由歸結(jié)為暴利驅(qū)使。其實(shí)此言差矣。利益驅(qū)使是個(gè)死東西，外國人就沒有利益驅(qū)使了嗎?人家怎么就沒有造假疫苗?搶銀行更暴利，為什么搶的人很少?因?yàn)殛P(guān)鍵是風(fēng)險(xiǎn)評估。
對于制售假藥的企業(yè)和個(gè)人來說，最大的風(fēng)險(xiǎn)在于有人用了假疫苗之后，沒有效果致死，然后家屬追查，順藤摸瓜真相敗露。但這是個(gè)小概率的事情。首先只有被狂犬病發(fā)作的貓狗咬了才可能感染，被普通貓狗咬了不會感染，所以盡管被貓狗咬后人們都要去打疫苗，但是大部分其實(shí)沒事;其二，即便被狂犬病發(fā)作的貓狗咬了，且沒有采取任何預(yù)防措施，也只有30%-70%的人發(fā)病;其三，即便發(fā)病了，也不是所有的人都會追查疫苗質(zhì)量，或者能追查成功，比如河南女孩岳晨琳，打了4針疫苗，還是發(fā)病了，家屬也沒有去追查是不是疫苗的問題。所以即便1萬人份問題疫苗注射出去，這接受注射的1萬人中大多數(shù)本來不注射也沒事，有一些真的受害了，也未必會追查或追查成功，追查成功也可能處分不力。事實(shí)上，前述延申、金港安迪、福爾三家企業(yè)幾十萬人份問題疫苗注射出去，也沒有因藥品事故敗露，而是由于一次舉報(bào)牽出來。
其次是監(jiān)管虛弱，能干
想干、敢干，還能得有機(jī)會干才能干成，蒼蠅只能叮有縫的蛋。前述各種有關(guān)部門的失職失察，正是給不法分子提供了做壞事的機(jī)會。
這樣的害人之物，竟然還有人在制售，并且屢查不絕，到底是為什么? |
